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行業(yè)新聞

GMP純化水設(shè)備對管道要求

來源:天津純水設(shè)備??????2020/9/27 9:14:09??????點(diǎn)擊:

天津純水設(shè)備http://www.zjzqty.cn純化水設(shè)備是制藥企業(yè)生產(chǎn)工藝最重要的供水系統(tǒng),而制藥行業(yè)所應(yīng)用的設(shè)備均需要同GMP認(rèn)證檢驗(yàn),為了滿足認(rèn)證要求,以下幾點(diǎn)需要特別注意。

純化水設(shè)備認(rèn)證注意要點(diǎn)

1、純化水設(shè)備安裝PID(管路和儀表流程圖,又稱帶控制點(diǎn)的工藝流程圖)

2、純水站貼取樣點(diǎn)編號。

3、純化水設(shè)備中需要加上用水點(diǎn)編號;純化水儲罐上面管道有流向標(biāo)識。

4、純化水系統(tǒng)現(xiàn)場的管路及閥門、送水泵、壓力表都安照純化水的標(biāo)準(zhǔn)做,不能存在污染風(fēng)險。

6、純化水設(shè)備驗(yàn)證時要驗(yàn)證自動電磁閥的動作是否準(zhǔn)確無誤。

7、安裝純化水設(shè)備在線電導(dǎo)率監(jiān)測時應(yīng)有圖紙。

8、純化水設(shè)備應(yīng)有管路設(shè)計圖,管路衛(wèi)生級連接,日常監(jiān)控,管路設(shè)計利于取樣。

9.純化水罐及焊接符合要求。

11、純化水設(shè)備需要對總送、總回、儲罐、最遠(yuǎn)用水點(diǎn)進(jìn)行每周全檢,其余用水點(diǎn)每月全檢。

12、純化水設(shè)備的驗(yàn)證。

13、純化水設(shè)備的設(shè)計、安裝、臭氧消毒依據(jù)、焊接、驗(yàn)證確認(rèn)等部分要符合要求。

14、純化水設(shè)備圖紙與實(shí)際相符,各控制閥應(yīng)在圖紙上注明。

15、管道、儲水罐、電焊問題。

16、儲備出水口,回水口應(yīng)有溫度計,以便對其溫度變化進(jìn)行控制,應(yīng)有流量監(jiān)控計。

純化水設(shè)備滿足最新版中國藥典相關(guān)要求以及通過GMP認(rèn)證達(dá)標(biāo)后才可應(yīng)用到藥品生產(chǎn)線供水工程當(dāng)中,這樣才能夠充分的保障藥品生產(chǎn)的安全可靠性。純水設(shè)備,北京純水設(shè)備,天津水處理設(shè)備天津去離子水設(shè)備醫(yī)院用純化水設(shè)備 實(shí)驗(yàn)室純水設(shè)備,醫(yī)用GMP純化水設(shè)備。

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